Santo Domingo.- Con el objetivo de ofrecer asistencia especializada por parte del personal técnico y de reforzar los conocimientos para la realización de procesos de registros sanitarios de productos de consumo humano, la Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (Digemaps) realizó con éxito el taller “Encuentro Nacional con la Industria”.
El director general de la Digemaps, Leandro Villanueva, aseguró que con esta capacitación la entidad logró que los miembros de la industria estén más edificados en la parte técnica y legal al momento de hacer las solicitudes para la obtención de registros sanitarios. Así mismo consideró que con este tipo de taller se busca la reducción el número de devoluciones y tener expedientes mejor instrumentados.
Leandro Villanueva dijo, que como entidad reguladora, la Digemaps promueve que los sectores de la industria puedan comprender los requerimientos actuales que exige la institución, para que puedan estar en consonancia con las normativas.
El taller “Encuentro Nacional con la Industria” fue desarrollado en un ambiente amigable, con lenguaje llano y claro. En ese sentido, el director de Digemaps precisó que la idea con este tipo de eventos, es tener un acercamiento con la industria y crear espacios de diálogo en los que todas las inquietudes sean ventiladas y respondidas satisfactoriamente.
La capacitación contó con la entusiasta participación de los sectores empresariales, y, para mayor comprensión, fue segmentado en los renglones de Cosméticos y Productos de Higiene Personal y del Hogar, Medicamentos, Productos Sanitarios y Alimentos.
“Estamos muy agradecidos por la invitación a este taller; creemos que es de mucha importancia este acercamiento entre el regulador y la industria para estar todos en la misma sintonía y así mejorar el servicio de registro sanitario, que es lo que nos conviene como ciudadanos y como comerciantes. Ha sido de mucho provecho conocer las caras detrás de los trámites y conocer cuáles son los temas específicos que debemos tener en cuenta a la hora de someter un registro sanitario, felicidades a la Digemaps”, dijo Corina Moscoso, representante del sector de supermercados.
En cada renglón fueron abordados temas como: Revisión de los criterios tomados en consideración al momento de la evaluación de una solicitud de registro sanitario, las razones más frecuentes por las cuales las solicitudes son devueltas, la guía de evaluación de cada categoría de productos. Al finalizar, hubo un segmento de preguntas y respuestas.
La capacitación estuvo a cargo de Yekelys Valentín, encargada de Registro Sanitario; Arlin Canela, coordinadora de la División de Productos Sanitarios; Keily Ng, coordinadora de la División de Alimentos y Bebidas, y Niove Santos, coordinadora de la División de Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
¿Cómo se solicita un registro sanitario de medicamentos?
Durante el taller fue reiterada la obligatoriedad de llenar de manera correcta el Formulario de solicitud de Registro Sanitario, en el cual se declaran los datos administrativos y legales. Además quedó claro que se debe indicar el tipo de trámite solicitado y que no obviar las informaciones generales sobre el titular, representante, fabricante y datos del producto.
Los criterios a tomar en cuenta al momento de solicitar un registro sanitario son: que la información requerida esté completa según lo que indica el Reglamento sobre Medicamentos (Decreto 246-06) y Reglamento de Alimentos 528-01, la información declarada en el formulario de solicitud debe ser homogénea con el resto de la documentación depositada en el expediente y la solicitud debe estar firmada por el representante legal y el director técnico.
Las razones más frecuentes por las cuales son devueltas las solicitudes de registro sanitario, obedecen a que el expediente no se encuentra homogéneo en las partes técnicas, administrativas y legales.
